临床试验完成后，请参考以下流程进行结题：
1. 机构办结题审查
1.1 监查和稽查：申办者/CRO 需完成结题前监查、稽查（如适用）， 确认项目资料填写完整、规范，并向机构办公室反馈监查、稽查发现 的情况。
1.2 药物/器械 ：药品管理员（王鸽翔/宋世婕）/器械管理员和监查员 共同清点该项目的所有剩余试验用药品/器械和空包装，返还给申办 者，并根据项目要求填写试验用药品/器械交接清单，双方共同签名， 一式二份，研究中心及申办者各保留一份；销毁记录抄送机构一份， 形成闭环管理。
1.3 物资：按照合同约定，物资管理员和监查员共同清点该项目需回 收的物资，返还给申办者，并根据项目要求填写物资交接清单，双方 共同签名，一式贰份，研究中心及申办者各保留一份。
1.4 锁库前结题质控：CRA 和 CRC 预先整理好所有与试验相关的研 究者文件夹和受试者文件夹递交临床试验机构办公室进行结题质控， 确认该项目是否符合结题的要求。
1.5 尾款结算：
1.5.1 由申办者/CRO 根据项目实际情况填写《项目尾款结算清单》， 详见附件，发到机构邮箱[email protected] 。确认无误后，双面打印，加盖骑 缝章、主要研究者签字后递交机构备案。
1.5.2 退款流程： 
①《项目尾款结算清单》签字盖章版；
②申办者/CRO 将已开具的发票冲红文件；
③从我院财务科拉报销单：从“观察费/受试者医疗开支” 中列支退 款费用；
④上传钉钉“财务报销”流程；
上述完成后交由财务科完成退款。
1.6  受试者补贴到账清查：CRA 和 CRC 整理受试者补贴到账列表清  单，交由财务盖章；资料归档（ 官网下载，所有资料需扫描电子版）。 1.7  分中心小结表盖章：主要研究者确认临床试验分中心小结表/总结  报告内容真实、准确 ，CRC/CRA 协助递交临床试验分中心小结表/  总结报告至临床试验机构办公室，质控审核无误后走盖章流程。（ 盖 章前需确认所有的研究费用已支付，并向机构提交相应的付款凭证）
2.伦理结题审查
机构结题审查通过后，主要研究者递交分中心小结表/总结报告 至临床试验伦理委员会进行结题备案。
3.浙江省局结题备案信息填报：完成浙江省局备案系统结题前填报信 息，见“浙江省局-备案文件”,发送机构邮箱 [email protected]。
4.关闭中心
4.1 项目结束揭盲后，请申办方/CRO 给机构办公室抄送本中心揭盲单， 保存在研究者文件夹中，如有需求可告知受试者。
4.2 资料归档：科室资料管理员、CRA 和 CRC 按照《临床试验结题 相关表格》整理该项目临床试验相关文件，备注栏注明版本号，版本日期（如适用）每个版本为一份，用隔页纸或标签纸隔开，递交机构档案管理员。机构档案管理员核对项目资料是否完整，核对无误后进行归档。
4.2 递交关中心函：申办方/CRO 向临床试验机构办公室递交中心关闭函。
4.3 归档资料要求
1)按照目录整理归档文件，备注栏需注明版本号、版本日期。
2)文件份数按照实际文件份数填写，如有 3 个版本的方案，就填 3 份。
3)归档如有多个文件盒 ，需备注文件盒总数和文件盒的序号 ，如
***/***.
4)具体参照文件下载。